title: Comparison of the regulatory oversight of clinical trials conducted in the United States of America and the Russian Federation
metadata.name: dc.contributor.advisor
metadata.value: Горяинов Алексей Михайлович
metadata.lang: ru_RU
metadata.name: dc.contributor.author
metadata.value: Романенко Ольга Николаевна
metadata.lang: ru_RU
metadata.name: dc.contributor.author
metadata.value: Romanenko Olga
metadata.lang: en_GB
metadata.name: dc.contributor.editor
metadata.value: Акулин Игорь Михайлович
metadata.lang: ru_RU
metadata.name: dc.contributor.editor
metadata.value: Akulin Igor Mikhаilovich
metadata.lang: en_GB
metadata.name: dc.date.accessioned
metadata.value: 2018-07-26T15:18:27Z
metadata.lang: -
metadata.name: dc.date.available
metadata.value: 2018-07-26T15:18:27Z
metadata.lang: -
metadata.name: dc.date.issued
metadata.value: 2018
metadata.name: dc.identifier.other
metadata.value: 058010
metadata.lang: en_GB
metadata.name: dc.identifier.uri
metadata.value: http://hdl.handle.net/11701/12610
metadata.lang: -
metadata.name: dc.description.abstract
metadata.value: Выпускная магистерская работа посвящена сравнительному анализу развития законодательства, регулирующего проведение клинических исследований новых медицинских препаратов. В работе проведен анализ развития законодательства СССР, Российской Федерации и США. Выявляются проблемы, возникающие при заимствовании законодательства из других стран. Делается вывод о том, что в дальнейшем законодательства регулирующее клинические исследования в Российской федерации будет ужесточаться по средством внедрения новых административных процедур.
metadata.lang: ru_RU
metadata.name: dc.description.abstract
metadata.value: This Master’s Thesis sets forth a comparative review of legislation regulating the conduct of clinical trials for new pharmaceutical products. This work analyzes the development of clinical trials legislation in the USSR, the Russian Federation, and the USA. Challenges associated with attempting to extrapolate laws and regulations from different legal systems are highlighted.  The author concludes that in the foreseeable future, Russia will implement new regulatory procedures leading to a stricter legislation of the conduct of clinical trials.
metadata.lang: en_GB
metadata.name: dc.language.iso
metadata.value: ru
metadata.name: dc.subject
metadata.value: клинические исследования
metadata.lang: ru_RU
metadata.name: dc.subject
metadata.value: законодательство США
metadata.lang: ru_RU
metadata.name: dc.subject
metadata.value: законодательства РФ
metadata.lang: ru_RU
metadata.name: dc.subject
metadata.value: сравнительный анализ Американского и Российского законодательства
metadata.lang: ru_RU
metadata.name: dc.subject
metadata.value: исторический анализ
metadata.lang: ru_RU
metadata.name: dc.subject
metadata.value: правовое регулирование клинических исследований
metadata.lang: ru_RU
metadata.name: dc.subject
metadata.value: clinical trials
metadata.lang: en_GB
metadata.name: dc.subject
metadata.value: legislation regulating clinical trials in USA
metadata.lang: en_GB
metadata.name: dc.subject
metadata.value: legislation regulating clinical trials in the Russian Federation
metadata.lang: en_GB
metadata.name: dc.subject
metadata.value: comparative analysis of American and Russian legislation
metadata.lang: en_GB
metadata.name: dc.subject
metadata.value: historic analysis
metadata.lang: en_GB
metadata.name: dc.subject
metadata.value: legal regulation of clinical trials.
metadata.lang: en_GB
metadata.name: dc.title
metadata.value: Comparison of the regulatory oversight of clinical trials conducted in the United States of America and the Russian Federation
metadata.lang: en_GB
metadata.name: dc.title.alternative
metadata.value: Сравнительное правоведение в области регулирования проведения клинических исследований в Российской Федерации и США
metadata.lang: ru_RU
resources.filename: MAGISTRSKAYA_RABOTA.docx
resources.url: https://dspace.spbu.ru/bitstream/11701/12610/1/MAGISTRSKAYA_RABOTA.docx
resources.format: Microsoft Word XML
resources.description: Article
resources.size: 1,09 MB
resources.filename: reviewSV_VKR_Recenziya_Romanenko.pdf
resources.url: https://dspace.spbu.ru/bitstream/11701/12610/2/reviewSV_VKR_Recenziya_Romanenko.pdf
resources.format: Adobe PDF
resources.description: ReviewRev
resources.size: 1,56 MB
resources.filename: reviewSV_st003794_Akulin_Igor_Mixajlovich_(supervisor)(Ru).txt
resources.url: https://dspace.spbu.ru/bitstream/11701/12610/3/reviewSV_st003794_Akulin_Igor_Mixajlovich_%28supervisor%29%28Ru%29.txt
resources.format: Text
resources.description: ReviewSV
resources.size: 7,75 kB