В конце октября 2016 года Европейское агентство лекарственных средств (European Medicines Agency, EMA) впервые опубликовало данные клинических исследований.
В конце октября 2016 года Европейское агентство лекарственных средств (European Medicines Agency, EMA) впервые опубликовало данные клинических исследований.

Таким образом,&nbsp;на портале&nbsp;можно ознакомиться с документацией по исследованиям препаратов, разрешенных на территории Европейского Союза, опубликованной в формате открытых данных.&nbsp;

Прежде всего, речь идет об отчетах о клиническом исследовании, а также таких важных приложений, как протокол и поправки к нему, план статистического анализа и проект индивидуальной регистрационной карты участника клинического исследования.

Кроме того, в открытом доступе будут публиковаться обзор и резюме клинических данных  составные модули регистрационного досье.&nbsp;

Публикация материалов коснется препаратов, которые впервые регистрируются на территории ЕС после 1 января 2015 года, или ситуаций, когда компания-разработчик планирует расширение или модификацию списка показаний или расширение линейки ранее зарегистрированного лекарственного препарата.

В будущем EMA планирует сфокусироваться именно на доступности полной информации об исследованиях для неспециалистов.&nbsp;

Кроме того, этот шаг логичен по отношению к врачам: огромный массив информации, которую они смогут использовать для выбора терапии, сыграет роль независимого фильтра, способствующего продвижению эффективных лекарственных средств. Наконец, это правильно по отношению к производителям, так как позволит им избежать проведения лишних исследований и поможет снизить риски при разработке препаратов.
