Старая версия сайта | Протокол от 23.06.2005 г.

Внимание!!! Вы находитесь на старой версии сайта. Новая версия доступна по адресу www.rospotrebnadzor.ru

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА

П Р О Т О К О Л
заседания Комиссии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по государственной регистрации и лицензированию

28.12.2005 |  | г.Москва

Присутствовали: |
1. Н. В. Шестопалов | Заместитель руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
2. Л. М. Симкалова | начальник управления организации службы, государственной регистрации и лицензирования Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
3. А. А. Волков | заместитель начальника управления организации службы, государственной регистрации и лицензирования Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека .
4. А. В. Слепченко | начальник отдела государственной регистрации и лицензирования Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
5. М. Н. Пономарева | заместитель начальника отдела государственной регистрации и лицензирования Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (секретарь комиссии)
6. В. А. Тутельян | директора ГУ НИИ питания РАМН, академик РАМН, д.м.н., профессор
7. И. В. Брагина | заместитель главного врача Федерального центра Госсанэпиднадзора Минздрава России, к. м .н.
8. Т. Б. Захарова | ФГУН «НИИ дезинфектологии» Роспотребнадзора
9. В. Е. Безсмертный | главный врач Противочумного центра Роспотребнадзора

1. О приказе Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 21.11.2005 №776,
«О санитарно-эпидемиологической экспертизе видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации»
(Шестопалов, Симкалова, Тутельян)

Отметить, что приказом от 21.11.2005 №776 «О санитарно-эпидемиологической экспертизе видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации» утверждены:

- порядок проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок; положение о реестре санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации;

- перечень продукции, подлежащей санитарно-эпидемиологической экспертизе с целью выдачи санитарно-эпидемиологических заключений,

- перечень продукции, подлежащей санитарно-эпидемиологической экспертизе с целью выдачи санитарно-эпидемиологических заключений в Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,

- перечень отдельных видов деятельности (работ, услуг), подлежащие санитарно- эпидемиологической экспертизе.

Оформление санитарно-эпидемиологических заключений на лицензируемые виды деятельности осуществляется в рамках надзора на безвозмездной основе.

Приказом определена компетенция Территориального управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по железнодорожному транспорту, структурных подразделений и федеральных государственных учреждений федеральных органов исполнительной власти, обеспечивающих государственный санитарно-эпидемиологический надзор в Вооруженных Силах Российской Федерации, других войсках, воинских формированиях и органах, на объектах обороны и оборонного производства, безопасности, внутренних дел и иного специального назначения, в организациях отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда и на отдельных территориях.

В соответствии с приказом санитарно-эпидемиологические заключения на продукцию, поступающую для таможенного оформления в субъект Российской Федерации, выдаются территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека соответствующего субъекта Российской Федерации.

Также отмечено, что в настоящее время находятся на рассмотрении документы по вопросу об аккредитации организаций на проведение экспертиз. Актуален также вопрос о необходимости упорядочивания отбора образцов продукции для целей санитарно-эпидемиологической экспертизы.

2. О государственной регистрации дезинфекционных средств
(Шестопалов, Слепченко, Захарова)

Отметить, что в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека заявлены для целей государственной регистрации дезинфекционные средства.

Решение комиссии:

- рекомендовать к государственной регистрации следующие дезинфекционные средства:

№ | Наименование средства Форма Назначение, область применения | Наименование фирмы изготовителя/заявителя

1.

Средство педикулицидное «Нитилон»

Прозрачная жидкость со специфическим запахом.

Предназначено для наружного применения с целью уничтожения головных вшей и их яиц(гнид) у взрослых и детей с 5-ти лет в быту и практике медицинской дезинсекции персоналом организаций, имеющих право заниматься дездеятельностью.

Инсектицидное и овицидное действие.

ООО «Агровит» (129090, г. Москва ул. Гиляровского,д.4) по НТД ЗАО «НПО «Гигиена –Био»

( 109382, г. Москва, ул. Судакова, д.22/10, стр.1)

2.

Средство дезинфицирующее

«Люмакс-Хлор Лайт».

Таблетки белого цвета круглой формы с запахом хлора и отдушки, хорошо растворимы в воде.

Бактерицидная ( включая микобактерии туберкулеза и спор бацилл), вирусов ( тестировано на вирусе полиомиелита 1 типа), фунгицидное ( грибы рода Кандида и Трихофитон).

Предназначено для:

-обеззараживания поверхностей в помещениях, мебели, сантехоборудования;

- обеззараживания поверхностей в помещениях, изделий медназначения, сантехоборудования в очагах сибирской язвы,

- заключительной дезинфекция в детских учреждениях,
- обеззараживания поверхностей на предриятиях бытового обслуживания,
- проведения генеральных уборок,
- частных дезинфекций отдельных единиц оборудования на предприятиях по производству напитков

ООО «Технодез»

101000, г. Москва, ул. Мясницкая,д.30/1/2, стр.2

3.

Средство дезинфицирующее

«Люмакс».

Прозрачная жидкость желтого цвета.

Бактерицидная ( включая туберкулез), вирулицидная и кандидозах.

Предназначено для:

-обеззараживания поверхностей в помещениях, мебели, сантехоборудования в ЛПУ, коммунальных объектах;

-дезинфекция, совмещенная с предстерилизационной очисткой изделий медназначения, гибких и жестких эндоскопов.

ООО «Технодез»

101000, г. Москва, ул. Мясницкая,д.30/1/2, стр.2

4.

Средство дезинфицирующее - кожный антисептик

«Люмакс-Профи».

Прозрачная жидкость голубого цвета.

Бактерицидное (в т.ч. туберкулоцидное), вирулицидное и фунгицидное действие.

Обработка рук хирургов, обработка рук и дезинфекция небольших по площади труднодоступных поверхностей.

ООО «Технодез»

101000, г. Москва, ул. Мясницкая,д.30/1/2, стр.2

5.

Средство дезинфицирующее

«ДВУ –5».

Бесцветная прозрачная жидкость со специфическим запахом.

Бактерицидное (включая микобактерии туберкулеза), вирулицидное, фунгицидное (кандида и трихофитон)

Для дезинфекции изделий медназначения, включая хирургические и стоматологические,

Дезинфекция поверхностей.

ООО Дезснаб-Трейд»

129344, г. Москва, ул. Верхоянская. Д.18, к.2

- для проведения государственной регистрации уточнить область применения, инструкции по применению и повторно вынести на рассмотрение комиссии, которая состоится в последней декаде января 2006 года дезинфицирующие средства «Люмакс -Борер», «Теко -Септ» производства ООО «Технодез», Российская Федерация.

| Председатель Комиссии |  | Н.В. Шестопалов