Старая версия сайта | Протокол от 29.09.2005 г.

Внимание!!! Вы находитесь на старой версии сайта. Новая версия доступна по адресу www.rospotrebnadzor.ru

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА

П Р О Т О К О Л
Совещание по вопросам технического регулирования при Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

29 сентября 2005г |  | № 16

Председатель: Н.В. Шестопалов - заместитель Руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

Присутствовали:

1 | Начальник Управления юридического обеспечения Роспотребнадзора | Кулагина О.А.
2 | Начальник отдела нормативно- методического обеспечения Управления юридического обеспечения Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека | Перель С.С.
3 | Главный специалист отдела нормативно- методического обеспечения Управления юридического обеспечения Роспотребнадзора | Брагина В.Н.
4 | Главный специалист отдела нормативно методического обеспечения Управления юридического обеспечения Роспотребнадзора | Веселов А.П.
5 | Главный специалист отдела нормативно методического обеспечения Управления юридического обеспечения Роспотребнадзора | Середа З.С.
6 | Главный специалист отдела нормативно методического обеспечения Управления юридического обеспечения Роспотребнадзора | Никитина Г.В.
7 | Ведущий специалист отдела нормативно методического обеспечения Управления юридического обеспечения Роспотребнадзора | Полевая Е.А.
8 | Заместитель директора ГУ НИИ питания РАМН | Гаппаров М.М.
9 | Заместитель директора НИИ дезинфектологии | Пантелеева Л.Г.
10 | Заместитель директора ВНИИ железнодорожной гигиены | Коротич Н.П.
11 | Заместитель директора ГИСК им. Л.А. Тарасевича | Мовсесянц А.А.
12 | Ученый секретарь, к.м.н., доцент ВНИИ железнодорожной гигиены | Трошина М.Ю.
13 | Руководитель Санкт-Петербургского Федерального радиологического центра | Барковский А.Н.
14 | Ведущий научный сотрудник отдела медицины труда ТР ГУН «Федеральный научный центр гигиены» им. Ф.Ф. Эрисмана | Луценко Л.А.
15 | Заведующая лабораторией НИИ экологии человека и гигиены окружающей среды им. А.И. Сысина | Жолдакова З.И.
16 | Ведущий научный сотрудник НИИ гигиены и охраны здоровья детей и подростков НЦЗД РАМН | Барсукова Н.К.
17 | Заведующая отделом разработки технических регламентов ФГУЗ «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии» | Завистяева Т.Ю.
18 | Заведующая лабораторией НИИ медицины труда РАМН | Прокопенко Л.В.
19 | Ведущий научный сотрудник отдела гигиены труда ВНИИ железнодорожной гигиены | Евлампиева М.Н.
20 | Заведующая лабораторией ВНИИ железнодорожной гигиены | Полякова В.А.

СЛУШАЛИ:

ШЕСТОПАЛОВ Н.В.

Сегодня обсуждаются два вопроса:

1. «Обсуждение итогов конкурса II квартала 2005 года по разработке технических регламентов» (докладчик - Перель С. С.)

2. «Принятие участия НИИ санитарно-эпидемиологического профиля и ФГУЗ «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии» в конкурсе по разработке технических регламентов, объявленного на 14.11.2005 г» (докладчик - Перель С. С.)

ПЕРЕЛЬ С.С.

1. Перед обсуждением итогов конкурса 2-го квартала 2005 г по разработке проектов технических регламентов необходимо подвести итог трех конкурсов на разработку проектов технических регламентов, организованных Минпромэнерго России в соответствии с Программой разработки технических регламентов, утвержденной Правительством Российской Федерации 06.11.2004 № 1421-р.

Правительственной Программой разработки технических регламентов на 2004-2006 г.г. запланирована разработка 74-х законопроектов, из которых на трех проведенных конкурсах (декабрь 2004, март 2005, июнь 2005) по 64-м были определены победители – основные разработчики регламентов. Остальные 10 проектов технических регламентов Правительственной Программы выставлены на конкурс в IV квартале 2005 г.

По итогам трех конкурсов учреждения Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека участвуют в разработке 34 проектов технических регламентов, из них в 6 законопроектах являются основными разработчиками:

РТР-08-07 «О требованиях к безопасности объектов технического регулирования, необходимых для обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия на территории Российской Федерации» - разработчик ФГУЗ «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии»;

РТР–08-04 «О биологической безопасности» - разработчик ФГУЗ «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии»;

РТР-08-22 «О требованиях к безопасности пестицидов, процессов их испытаний, производства, хранения, перевозки, реализации и утилизации» – разработчик ФНЦГ им. Ф.Ф. Эрисмана

РТР-08-35 «О требованиях к безопасности гемотрансфузионных растворов, биокомпонентов и технических средств, используемых в инфузионной терапии» - разработчик ФГУЗ «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии»;

РТР-08-19 «О безопасности микробиологических и биотехнологических производств и их продукции» – разработчик ГИСК им. Л.А. Тарасевича;

РТР 08-33 «О требованиях к безопасности пищевых продуктов, производимых из сырья, полученного из генноинженерно-модифицированных (трансгенных) растений и животных» – разработчик НИИ гигиены питания РАМН.

В настоящее время по данным проектам проводится работа в соответствии с Федеральным законом «О техническом регулировании» и подготовка необходимых сопроводительных документов для представления их в 4 квартале 2005 г. в Правительство Российской Федерации.

В остальных 28 законопроектах учреждения Федеральной службы принимают участие в разработке как соисполнители.

В июне 2005 проводился третий конкурс по Правительственной Программе разработки технических регламентов, на котором были выставлены 13 тем, из них 7 законопроектов рекомендованы для разработки учреждениями Федеральной службы в качестве соисполнителей:

• «О безопасности пиротехнических составов и содержащих их изделий, процессов их производства, применения, хранения, перевозки, реализации и утилизации» - ГУ НИИ экологии человека и гигиены окружающей среды им. А.Н. Сысина РАМН;

• «О безопасности производственных процессов добычи, обогащения и переработки полезных ископаемых» - Государственное учреждение науки «Федеральный научный центр гигиены им. Ф.Ф. Эрисмана»;

• «О безопасности процессов металлургических производств» - ГУ «НИИ медици-ны труда» РАМН;

• «О безопасности речного транспорта и связанной с ним инфраструктуры» - ФГУЗ «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии» Роспотребнадзора;

• «О безопасности морского транспорта и связанной с ним инфраструктуры» - ФГУЗ «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии» Роспотребнадзора;

• «Об обеспечении безопасности авиационной техники при её разработке, производстве, ремонте и испытаниях» – ФГУЗ «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии» Роспотребнадзора;

• «О требованиях к обеспечению безопасности при разработке, производстве, ремонте и испытаниях специальных воздушных судов» - ФГУЗ «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии» Роспотребнадзора.

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека рекомендует НИИ гигиенического профиля и ФГУЗ «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии» Роспотребнадзора принять активное участие в разработке данных проектов технических регламентов. Обязательные требования в области санитарно-эпидемиологической безопасности в этих документах должны соответствовать требованиям общего технического регламента «О биологической безопасности» и специального технического регламента «О требованиях к безопасности объектов технического регулирования, необходимых для обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия на территории Российской Федерации».

ГАППАРОВ М.М.

Названные в докладе технические регламенты: «О биологической безопасно-сти» и «О требованиях к безопасности объектов технического регулирования, необходимых для обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия на территории Российской Федерации», не обрели силу законов и еще продолжительное время не будут ими, пока не пройдут все необходимые этапы согласований, изменений и дополнений. Все последующие разрабатываемые технические регламенты должны обязательно быть ориентированы на указанные проекты двух регламентов?

ПЕРЕЛЬ С.С.

Ответ – «Да».

ШЕСТОПАЛОВ Н.В.

Технический регламент «О биологической безопасности» не вызывает сомнения в части оценки соответствия. По данному вопросу не должно быть добровольности, т.е. существующая в настоящее время «оценка соответствия» сохраняется. Данное положение (оценка соответствия) необходимо вводить блоком во все технические регламенты.

Обязательные требования проектов технических регламентов должны быть гармонизированы с международными требованиями.

Согласование проектов технических регламентов с министерствами осуществляет Минпромэнерго России. Согласование проводится один раз. Разработанные проекты технических регламентов должны быть без замечаний.

ПЕРЕЛЬ С.С.

2. Четвертый конкурс по разработке проектов технических регламентов, объяв-ленного 19.09.2005 Минпромэнерго России, состоится 14.11.2005 г. Срок представления конкурсных документов не позже 12 часов 02.11.2005 года. На этом конкурсе закрывается вся Правительственная Программа разработки технических регламентов на 2005 г. Из 27 тем по разработке законопроектов в 10 определено участие Минздравсоцразвития России.

В разработке 4-х технических регламентов Минздравсоцразвития России принимает участие в качестве основного исполнителя:

1. РТР-014. О требованиях к биологической безопасности имплантантов. Срок выполнения – январь 2006 г.

2. РТР-039. О безопасности водных ресурсов водных объектов в местах водопользования и водоотведения, питьевой воды, а также процессов водоснабжения. Срок выполнения – май 2006 г.

3. РТР-040. О требованиях к безопасности пищевых продуктов и процессов их производства, хранения, перевозки, реализации и утилизации. Срок выполнения – декабрь 2005 г.

4. РТР-041. О требованиях к безопасности продуктов детского питания, процессов их производства, хранения, перевозки и реализации. Срок выполнения – декабрь 2005 г.

В разработке остальных технических регламентов – в качестве соисполнителя:

1. РТР-027. О безопасности строительных материалов и изделий. Срок выполнения – апрель 2006 г.

2. РТР-028. О требованиях к безопасности зданий и других строительных сооружений гражданского и промышленного назначения. Срок выполнения – декабрь 2005 г.

3. РТР-032. О безопасности железнодорожного транспорта и связанной с ним инфраструктуры. Срок выполнения – июнь 2006 г.

4. РТР-033. О безопасности метрополитенов. Срок выполнения – июль 2006 г.

5. РТР-038. О требованиях к обеспечению безопасной эксплуатации авиационной техники и связанной с ней инфраструктуры. Срок выполнения – сентябрь 2006 г.

6. РТР-056. О требованиях к безопасности медицинской техники и изделий медицинского назначения. Срок выполнения – октябрь 2006 г.

Конкурсную документацию следует готовить по ранее разработанным рекомендациям Минпромэнерго России, образцы которой размещены на сайте данного Министерства в сети интернета. Планируется разработка новой конкурсной документации.

Чтобы не повторять ошибки прошедших конкурсов и чтобы конкурс состоялся по тем темам, где ответственным исполнителем определено Министерство здравоохранения и социального развития, необходимо:

а) на каждую тему подать не менее 2-х заявок от 2-х разработчиков;

б) заявки должны быть оформлены правильно и поданы в срок.

Федеральная служба дала Вам свои предложения по участию НИИ санитарно-эпидемиологического профиля и ФГУЗ «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии» в разработке указанных выше тем технических регламентов. Данные предложения целесообразно обсудить в рабочем порядке. Другие научно-исследовательские институты могут и инициативно принимать участие в конкурсе.

В предстоящем конкурсе 14.11.2005 кроме указанных 10 технических регламентов есть еще 17, в которых Вы можете принять участие (информация выставлена на нашем сайте и сайте Минпромэнерго). Федеральная служба будет Вас поддерживать при подведении итогов конкурса на разработку технических регламентов по темам, выбранных Вами.

При возникновении каких либо вопросов можно обращаться в бюджетный комитет Минпромэнерго России.

КОРОТИЧ Н.П., МОВСЕСЯНЦ А.А., ГАСПАРОВ М.М., ЕВЛАМПИЕВА М.Н., ЖОЛДАКОВА З.И., ПЕРЕЛЬ С.С.:

НИИ санитарно-эпидемиологического профиля необходимо принять активное участие в предстоящем конкурсе и тесно взаимодействовать при решении смежных вопросов. Сроки подготовки, а также названия проектов технических регламентов определены распоряжением Правительства Российской Федерации от 06.11.2005 № 1421-р. Изменения в названиях проектов и сроки их представления может изменить только Правительство. Определять основного исполнителя и рекомендовать в качестве соисполнителей разработки технического регламента будет конкурсная комиссия при участии представителей Минпромэнерго, Минздавсоцразвития и Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Определять сумму денег на разработку проектов технических регламентов, а также распределять их среди участников разработки документов, не входит в компетенцию Роспотребнадзора. При необходимости, в связи с изменениями ПДК веществ, изменения в соответствующие технические регламенты могут вноситься через Правительство РФ.

ШЕСТОПАЛОВ Н.В.

Вышло Постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2005 г. № 569, которым утверждено «Положение об осуществлении государственного санитарно-эпидемиологического надзора в Российской Федерации» и внесены измене-ния в Постановление Правительства Российской Федерации от 24 июля 2000 г. № 554, которым утверждено «Положении о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании».

Очень важно, что данным документом Правительство Российской Федерации подтвердило функционирование государственного санитарно-эпидемиологического нормирования. Все обязательные требования по вопросам обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, которые не подпадают под техническое регулирование, должны быть отражены в санитарных правилах.

РЕШИЛИ:

Научно-исследовательским институтам санитарно-эпидемиологического профиля и ФГУЗ «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии» принять активное участие в конкурсе по разработке технических регламентов 14.11.2005 г, объявленного Минпромэнерго России, и проинформировать Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека о подачи документов на конкурс до 03.11.2005 г.

| Председатель |  | Н.В. Шестопалов