Старая версия сайта | Резолюция конференции

Внимание!!! Вы находитесь на старой версии сайта. Новая версия доступна по адресу www.rospotrebnadzor.ru

УТВЕРЖДАЮ
Заместитель Руководителя Федеральной
службы по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека,
Заместитель Главного государственного
санитарного врача Российской Федерации
Л .П.Гульченко
12 декабря 2005 года

РЕШЕНИЕ
выездного заседания Лабораторного совета Роспотребнадзора
(пос. Оболенск, 22-24 ноября 2005 г.)

Заслушав и обсудив доклады по лабораторному обеспечению государственного санитарно-эпидемиологического надзора, в том числе по усовершенствованию лабораторной диагностики и своевременному выявлению возбудителей особо опасных и «новых» инфекционных болезней участники заседания Лабораторного совета Роспотребнадзора отмечают, что одной из приоритетных задач организаций, разрабатывающих и выпускающих медицинские иммунобиологические препараты (МИБП), является обеспечение лабораторий учреждений Роспотребнадзора качественными препаратами для микробиологических исследований по контролю объектов среды обитания, диагностике инфекционных заболеваний и противодействию угрозе биотерроризма.

ФГУП «ГНЦ прикладной микробиологии» (с 1 января 2006 года ФГУН «ГНЦ прикладной микробиологии и биотехнологии») активно сотрудничает с учреждениями Роспотребнадзора, научно-исследовательскими институтами эпидемиологического профиля. Актуальны работы ФГУП «ГНЦ прикладной микробиологии» (далее Центр) в области создания новых антимикробных препаратов на основе бактериоцинов (низкомолекулярных пептидов) и бактериофагов, как альтернативы антибиотикам и химиопрепаратам.

В настоящее время существует большая потребность практических лабораторий в получении питательных сред и диагностических препаратов высокого качества и скорейшем расширении их номенклатуры.

Высказаны замечания по снабжению лабораторий контрольными штам¬мами микроорганизмов (тест-штаммами), соответствующими международным требованиям и стандартам.

Обращено внимание на трудности при осуществлении Государственной регистрации МИБП, прежде всего на недопустимо длительные сроки при согласовании и утверждении технической документации и прохождении Государственных испытаний.

В целях повышения эффективности обеспечения лабораторий учреждений Роспотребнадзора медицинскими иммунобиологическими препаратами, контрольными штаммами микроорганизмов, разработки методов детекции патогенных биологических агентов Лабораторный совет решает:

1. Считать, наряду с научной деятельностью, приоритетными в работе Центра следующие задачи:

1.1. разработку и производство питательных сред и диагностических препаратов (иммуно-химических, молекулярно-биологических и др.), а также средств пробоподготовки в соответствии с действующими и вновь разрабатываемыми нормативно-методическими документами по контролю за объектами окружающей среды, диагностике инфекционных заболеваний и противодействию биотерроризму;

1.2. продолжение работ по расширению производства отечественных питательных сред для кондуктометрических анализаторов, хромогенных сред;

1.3. подготовку предложений о возможности организации работы по обеспечению лабораторий Роспотребнадзора тест-штаммами микроорганизмов и панелями патогенов в соответствии с требованиями международных стандартов;

1.4. создание на базе Центра неснижаемых государственных резервов МИБП и расходных материалов для диагностики особо опасных инфекционных болезней;

1.5. подготовку предложений по разработке новых лечебных и профилактических препаратов для нужд лабораторий.

2. Поддержать инициативу Центра по организации и проведению в 2006 году совместно с Лабораторным советом научно-практической конференции по диагностике инфекционных заболеваний и лабораторному контролю объектов окружающей среды.

3. Организовать рабочую группу в составе членов Лабораторного совета и специалистов ГИСК им. Л.А.Тарасевича Роспотребнадзора для подготовки предложений по вопросу оптимизации и упрощения процедуры регистрации МИБП с последующим рассмотрением ее на заседании Лабораторного совета и представлением обобщенного материала в Роспотребнадзор в первом квартале 2006 г.

4. Лабораторному совету до 30 июня 2006 года разработать проекты Положений о взаимодействии с Ученым советом Роспотребнадзора и комиссией по государственному санитарно-эпидемиологическому нормированию Роспотребнадзора.

5. Поручить Федеральному центру гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора (Верещагин А.И.) опубликовать в ЗНиСО в первом квартале 2006 года сообщение о прошедшем заседании и принятом его участниками решении.