Старая версия сайта | Постановление от 9 декабря 2004 г. N 9

Внимание!!! Вы находитесь на старой версии сайта. Новая версия доступна по адресу www.rospotrebnadzor.ru

| О приостановке действия регистрационных удостоверений о государственной регистрации биологически активных добавок к пище |

По результатам рассмотрения материалов, поступивших из центров Госсанэпиднадзора в Ростовской области, Краснодарском крае и г. Санкт-Петербург, по контролю за выполнением гигиенических требований при производстве и обороте биологически активных добавок к пище (далее-БАД), установленных санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)" (зарегистрированы Минюстом России 15.05.2003, № 4536), СанПиН 2.3.2.1078-01 "Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов" (зарегистрированы Минюстом России 22.03.2002, № 3326), с изменениями и дополнениями: СанПиН 2.3.2.1153-02 (зарегистрированы Минюстом России 05.09.2002, № 3775), СанПиН 2.3.2.1280-03 (зарегистрированы Минюстом России 29.05.2003, № 4603), установлено следующее.

По данным центра Госсанэпиднадзора в Ростовской области (письмо от 22.11.2004 г., № 03-3-44/802), выявлены БАД: "Карвипар" в картонной упаковке, вес 150 г, даты изготовления 05.2004 и 09.2004, производства ООО "Научно-исследовательский центр-НТ" (Россия, Республика Татарстан г. Бердск), регистрационное удостоверение от 23.07.2003 г., № 005 650.Р.643.07.2003, "Фиточай "Здравушка на основе расторопши, кориандра, бессмертника" в картонной упаковке, вес 50г, дата выпуска 18.02.2004 г. серия 150204, производства ООО "Фармакологическое объединение им. Пастера" (Россия, г. Санкт-Петербург, г. Кронштадт, ул. Мануильского д. 20, лит. А), регистрационное удостоверение от 01.02.2001г., № 002 532.Р.643.01.2001, "Расторопша" в картонной упаковке, расфасовка по 100 табл., дата изготовления 02.02.2004 г., производства ООО "Астрон" (Россия, Ульяновская обл., п.Пригородный, ул.Фасадная, 40), не соответствующие гигиеническим требованиям СанПиН по микробиологическим показателям (количество мезофиль-ных аэробных и факультативно-анаэробных микроорганизмов, бактерии груп¬пы кишечных палочек (колиформы) и плесени).

Партия БАД "Расторопша" в торговле сопровождалась свидетельством о государственной регистрации от 11.09.2001г., № 003257.Р.643.09.2001. По данным Государственного реестра Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека под указанным номером зарегистрирован БАД "Живитель", производства ООО "Астрон" (Россия, Ульяновская обл., п.Пригородный, ул.Фасадная, 40).

По данным центра Госсанэпиднадзора в Краснодарском крае (письмо от 22.11.2004 г.,№ 03-3-12-350), выявлена БАД "Порошок расторопши", упаков¬ка по 100 грамм, дата изготовления 25.05.2004г., производства ООО "Торговый Дом "Ульяновскхлебопродукт" (г.Улъяновск, ул. Металлистов , 23),регистрационное удостоверение от 13.01.2003г., № 005 333.Р.643.01.2003, не соответствующая гигиеническим требованиям СанПиН по микробиологи¬ческим показателям (бактерии группы кишечных палочек (колиформы).

По данным центра Госсанэпиднадзора в г.Санкт-Петербург (письмо от 29.11.2004 г., №13-08-14-620) выявлены БАД: "Экстракт расторопши "Здравушка" в капсулах, дата изготовления 01.07.2004г., серия 010104, регистрационное удостоверение от 24.07.2002 г.,' № 004296.Р.643.07.2002, "Здравушка-фиточай № 2", даты изготовления 01.04.2003 г., и 10.04.2003 г, серия 0050805, регистрационное удостоверение от 12.02.2002 г., №003819.Р.643.02.2002, "Здравушка-фиточай", дата изготовления 18.02.2004г, серия 150204, производ¬ства ООО "Фармакологическое объединение им. Пастера", регистрационное удостоверение от 21.02.2001 г, № 002532.Р.643.02.2001, не соответствующие гигиеническим требованиям СанПиН по микробиологическим показателям (бактерии группы кишечных палочек (колиформы).

Учитывая, что выявленные нарушения санитарного законодательства создают угрозу возникновения и распространения массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) и в соответствии с пп.5 п.1. ст.51 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, № 14, ст. 1650), а также в соответствии с федеральными законами от 01.01.2000 № 29-ФЗ "О качестве и безопасности пищевых продуктов" ст. 13,15,20,24 (Соб¬рание законодательства Российской Федерации, 2000, № 2, ст. 150), от 07.02.1992 № 2300-1 "О защите прав потребителей" ст. 7 (Собрание законода¬тельства Российской Федерации, 1996, № 3, ст. 140)

ПОСТАНОВЛЯЮ:

1. Приостановить, до устранения нарушений санитарного законодательст¬ва, действие Регистрационных удостоверений:

- от 23.07.2003 г., № 005 650.Р.643.07.2003 - БАД "Карвипар", производства ООО "Научно-иследовательский центр-НТ" (Россия, Республика Татарстан г. Бердск);

- от 01.02.2001 г., № 002 532.Р.643.01.2001 - БАД "Фиточай "Здравушка на основе расторопши, кориандра, бессмертника", производства ООО "Фарма¬кологическое объединение им. Пастера" (Россия, г. Санкт-Петербург, г.Кронштадт, ул. Мануильского д. 20, лит. А);

- от 11.09.2001г., № 003257.Р.643.09.2001- БАД "Живитель", производства ООО "Астрон" (Россия, Ульяновская обл., п.Пригородный, ул.Фасадная, 40);

- от 13.01.2003 г., № 005 333.Р.643.01.2003 - БАД "Порошок расторопши", производства ООО "Торговый Дом "Ульяновскхлебопродукт" (г.Улъяновск, ул. Металлистов, 23);

- от 24.07.2002 г., № 004296.Р.643.07.2002 - БАД "Экстракт расторопши "Здравушка", производства ООО "Фармакологическое объединение им.Пастера";

- от 12.02.2002 г., № 003819.Р.643.02.2002 - БАД "Здравушка-фиточай № 2", производства ООО "Фармакологическое объединение им.Пастера";

- от 21.02.2001 г, № 002532.Р.643.02.2001 - БАД "Здравушка-фиточай", производства ООО "Фармакологическое объединение им.Пастера".

2. ООО "Научно-исследовательский центр-НТ", ООО "Фармакологическое объединение им.Пастера", ООО "Торговый Дом "Ульяновскхлебопродукт", ООО "Астрон" до 15.12.04 года представить материалы по выполнению санитарного законодательства при производстве БАД, включая программу производственного контроля за качеством и безопасностью БАД.

3. Главным государственным санитарным врачам по Республике Татарстан, Ульяновской области, Санкт-Петербургу провести внеплановые обследования предприятий: ООО "Научно-иследовательский центр-НТ" (Россия, Республика Татарстан г. Бердск), ООО "Торговый Дом "Ульяновскхлебопродукт" (г.Улъяновск), ООО "Фармакологическое объединение им.Пастера" (г. Санкт-Петербург) по соблюдению требований санитарного законодательствапри производстве БАД.

4. Главным государственным санитарным врачам по субъектам Российской Федерации, регионам на транспорте:

4.1. Довести настоящее постановление до сведения граждан и юридических лиц и обеспечить контроль за его выполнением.

4.2. Провести внеплановые мероприятия по контролю предприятий торговли, а также аптечных учреждений в части выявления БАД, на которые пунктом 1 настоящего постановления приостановлены регистрационные удостоверения. При выявлении указанной продукции примите меры в соответствии с действующим законодательством.

4.3. До 15.12.2004 доложить о выполненной работе.

5. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить на заместителя Главного государственного санитарного врача Российской Федерации Гульченко Л.П.

|  | Г. Г. Онищенко

Постановление не нуждается в государственной регистрации (Письмо Минюста России 07/12703 ВЯ от 23 декабря 2004 года.)