Старая версия сайта | Протокол от 17.11.2005 г.

Внимание!!! Вы находитесь на старой версии сайта. Новая версия доступна по адресу www.rospotrebnadzor.ru

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА

П Р О Т О К О Л
Совещания по вопросам технического регулирования при
Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человекапо разработке технического регламента
"О требованиях к безопасности дезинфекционных средств, процессов их разработки, изготовления, производства, испытания,
хранения, перевозки, реализации, применения и утилизации"

17 ноября 2005г |  | № 18

Председатель: Н.В. Шестопалов - заместитель Руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

Присутствовали:

1 | Начальник отдела нормативно-методического обеспечения Управления нормативно-правового обеспечения Роспотребнадзора |  | Перель С.С.
2 | Главный специалист отдела нормативно-методического обеспечения Управления нормативно-правового обеспечения Роспотребнадзора |  | Середа З.С.
3 | Главный специалист организационного отдела Управления организации службы, государственной регистрации и лицензирования Роспотребнадзора |  | Бойко Л.С.
4 | Директор ФГУН «Научно-исследовательский институт дезинфектологии» Роспотребнадзора, академик РАМН |  | Шандала М.Г.
5. | Директор Института медицинской паразитологии и тропической медицины им. Е.И. Марциновского ММА им. И.М. Сеченова, академик РАМН |  | Сергиев В.П.
6. | Главный научный сотрудник ФГУН «Научно-исследовательский институт дезинфектологии» Роспотребнадзора, д.м.н., профессор |  | Соколова Н.Ф.
7. | Ведущий сотрудник лаборатории госпитальных инфекций ФГУН «Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии» Роспотребнадзора, д.м.н., профессор |  | Акимкин В.Г.
8. | Заведующая лабораторией проблем безопасности дезинфекционных средств ФГУН «Научно-исследовательский институт дезинфектологии» Роспотребнадзора, к.б.н. |  | Мальцева М.М.
9. | Ведущий сотрудник лаборатории проблем безопасности дезинфекционных средств ФГУН «Научно-исследовательский институт дезинфектологии» Роспотребнадзора, к.м.н. |  | Панкратова Г.П.
10. | Ведущий научный сотрудник лаборатории химико-аналитических исследований ФГУН «Научно-исследовательский институт дезинфектологии» Роспотребнадзора, к.х.н. |  | Сукиасян А.Н.
11. | Заведующая лабораторией проблем ФГУН «Научно-исследовательский институт дезинфектологии» Роспотребнадзора, к.м.н. |  | Федорова Л.С.
12. | Руководитель группы санитарно-химических исследований дезинфекционных средств ФГУН «Научно-исследовательский институт дезинфектологии» Роспотребнадзора |  | Новикова Э.А.
13. | ООО «Дезснаб Базис трейд» (президиум НОД) |  | Кузнецов С.П.
14. | ЗАО «Научно-коммерческая фирма «РЭТ» |  | Рыльников В.И.
15. | ОАО «Капитал Прок», НПО «Гигиена-БИО» |  | Захарченко А.В.
16. | ОАО «Хеппи Дей» |  | Кудрявцева Е.Е. Лебедев А.А.
17. | Заведующая лабораторией дезинфекционных средств ЗАО «НИЦБЫТХИМ» |  | Перегуда Т.А.
18. | Фир ООО «Центр дезинфекции» |  | Чепко В.И.
19. | ООО «Дезинвест» |  | Чижов А.И
20. | ОАО НПО «Новодез» |  | Тополянский Б.Е.
21. | ООО «Самарово» |  | Чуев И.П. Юзбашев В.Г.

СЛУШАЛИ:

ШЕСТОПАЛОВ Н.В.

Сегодня обсуждается вопрос о порядке разработки проекта специального технического регламента "О требованиях к безопасности дезинфекционных средств, процессов их разработки, изготовления, производства, испытания, хранения, перевозки, реализации, применения и утилизации».

Вносим изменения и дополнения в список разработчиков проекта специального технического регламента.

РЫЛЬНИКОВ В.И.

В проекте технического регламента «О требованиях к безопасности пестицидов, процессов их испытаний, производства, хранения, перевозки, реализации, применения, обезвреживания и утилизации», подготовленного в соответствии с Программой разработки технических регламентов на 2004-2006 годы, утвержденной распоряжением Правительства Российской Федерации, изложены требования к безопасности, в том числе дезинфекционных средств, но идеология проектов технического регламента о требованиях к безопасности пестицидов и дезинфекционных средств разная. Каким образом разделить требования к безопасности в указанных проектах технических регламентов?

ШЕСТОПАЛОВ Н.В.

При обсуждении данного вопроса с Минпромэнерго мы в ближайшее время в рабочем порядке разграничим вопросы по бытовой химии, синтетическим моющим средствам, и др.

В настоящее время отменено положение о том, что в техническом регламенте не должно быть ссылок на другие технические регламенты. Поэтому в части дезинфекционных, дератизационных и дезинсекционных средств в техническом регламенте о пестицидах можно будет сделать ссылку на технический регламент о дезинфекционных средствах.

СЕРГИЕВ В.П.

В проекте технического регламента «О требованиях к безопасности пестицидов, процессов их испытаний, производства, хранения, перевозки, реализации, применения, обезвреживания и утилизации» включены статьи о регистрационных испытаниях пестицидов для изучения их биологической безопасности и эффективности. Это необходимо для оценки их опасности для человека и окружающей среды. Целесообразно включить такие статьи и для дезинфекционных средств или сделать ссылку на соответствующий технический регламент.

ШЕСТОПАЛОВ Н.В.

Разработчикам необходимо проработать данный вопрос применительно к техническому регламенту о дезинфекционных средствах.

ШАНДАЛА М.Г

.

НИИ дезинфектологии обобщил все предложения об участии разработчиков в проекте технического регламента о дезинфекционных средствах (Приложение 1).

Для координации работы над проектом технического регламента мы предлагаем назначить руководителей разработки глав и кураторов разработки статей, которые будут организовывать рабочие встречи групп и представлять тексты статей и глав.

НИИ дезинфектологии разработал также порядок подготовки проекта технического регламента (Приложение 2). Следует отметить, что каждый разработчик должен представить свой авторский вариант статьи. Не представившие свои проекты статей не будут являться разработчиками.

ШЕСТОПАЛОВ Н.В.

Никаких ограничений в количестве разработчиков нет. Все желающие могут принять участие в подготовке данного проекта специального технического регламента.

После выхода протокола рабочего совещания с обобщенным списком разработчиков руководители разработки глав и статей незамедлительно приступают к работе по подготовке текстов. Проекты статей необходимо подготовить в декабре 2005 года. Сформированный проект специального технического регламента желательно подготовить к марту 2006 года, чтобы представить его на совещании территориальных управлений, федеральных государственных учреждений здравоохранения Роспотребнадзора и других организаций по дезинфекционному делу. Мы сможем получить мнения, предложения и замечания участников совещания для подготовки окончательного варианта проекта.

РЕШИЛИ:

1. Членам рабочей группы, ФГУН «Научно-исследовательский институт дезинфектологии» обобщить все необходимые предложения и замечания разработчиков проекта специального технического регламента и представить в отдел нормативно-методического обеспечения Управления нормативно-правового обеспечения Роспотребнадзора для включения в протокол рабочего совещания до 24.11.05 года.

2. Отделу нормативно-методического обеспечения Управления нормативно-правового обеспечения Роспотребнадзора подготовить и утвердить 24.11.2005 г протокол совещания по техническому регулированию со списком разработчиков по главам и статьям (Приложение № 1) и порядком подготовки проекта специального технического регламента (Приложение № 2) и разместить его на сайте Роспотребнадзора в разделах «Новости» и «Техническое регулирование».

3. После размещения протокола рабочего совещания на сайте руководители разработки глав и координаторы разработки статей организовывают работу по подготовке проекта специального технического регламента. Подготовку проектов статей завершить в декабре 2005 года.

4. Ответственному за подготовку проекта специального технического регламента «О требованиях к безопасности дезинфекционных средств, процессов их разработки, изготовления, производства, испытания, хранения, перевозки, реализации, применения и утилизации» представить в Роспотребнадзор обобщенный вариант к марту 2006 года для рассмотрения его на совещании территориальных управлений, федеральных государственных учреждений здравоохранения Роспотребнадзора и других организаций по дезинфекционному делу

| Председатель |  | Н.В. Шестопалов

ПРИЛОЖЕНИЕ № 1

Список разработчиков проекта специального технического регламента
«О требованиях к безопасности дезинфекционных средств, процессов их разработки, изготовления, производства, испытания, хранения, перевозки, реализации, применения и утилизации»
Ответственный за подготовку специального технического регламента – директор ФГУН «Научно-исследовательский институт дезинфектологии», академик Михаил Георгиевич Шандала

Наименование глав и статей технического регламента, координаторы разработки статей | Наименование организации-разработчика | Ф.И.О. разработчиков | Дата подготовки
Глава 1. Общие положения Руководитель разработки главы: Соколова Наталья Филипповна ФГУН «Научно-исследовательский институт дезинфектологии» Тел: 332 01 02
Ст.1. Цели закона Координатор разработки статьи: Соколова Наталья Филипповна (НИИ дезинфектологии) Тел: 332 01 02 | Роспотребнадзор Национальный союз «Медико-биологическая защита» ОАО «Хэппи Дэй» | Бойко Л.С. Семина Н.А. Кудрявцева Е.Е. Железный А.В. | Декабрь 2005 года
Ст.2. Область (сфера) применения Координатор разработки статьи: Рославцева Светлана Александровна (НИИ дезинфектологии) тел: 332 01 76 | Роспотребнадзор Национальный союз «Медико-биологическая защита» ОАО «Хэппи Дэй» | Бойко Л.С. Семина Н.А. Кудрявцева Е.Е. Железный А.В. | Декабрь 2005 года
Ст. 3. Основные понятия Координатор разработки статьи: Панкратова Галина Павловна (НИИ дезинфектологии) тел: 332 01 77 | Роспотребнадзор Национальный союз «Медико-биологическая защита» ИМПиТМ им. Е.И. Марциновского ОАО НПО «Новодез» | Бойко Л.С. Семина Н.А. Романенко Н.А. Тополянский Б.Е. | Декабрь 2005 года
Ст.4. Законодательство РФ в области действия данного технического регламента Координатор разработки статьи: Шашина Наталья Игоревна (НИИ дезинфектологии) Тел: 332 01 75 | Роспотребнадзор Национальный союз «Медико-биологическая защита» ОАО «Хэппи Дэй» ЗАО «НКФ»РЭТ» | Бойко Л.С. Семина Н.А. Кудрявцева Е.Е. Железный А.В Рыльников В.А. | Декабрь 2005 года
Глава 2. Требования безопасности для дезинфекционных средств, дезинфекционного и стерилизационного оборудования Руководитель разработки главы: Шандала Михаил Георгиевич ФГУН «Научно-исследовательский институт дезинфектологии» Тел: 120 25 95 332 01 42

Ст. 5. Требования безопасности к дезинфекционным средствам, дезинфекционному и стерилизационному оборудованию при разработке (проектировании)

Координатор разработки статьи:

Мальцева Марина Михайловна

(НИИ дезинфектологии)

Тел: 332 01 50

ООО «Капитал-ПРОК», ООО «Агровит», НПО «Гигиена-Био»

ЗАО «Ницбытхим»

ООО НПО «Велт»

ОАО НПО «Новодез»

ОАО «Хэппи Дэй

ООО «Дезинвест»

ООО «Самарово»

ООО «Дезснаб Базис трейд»

ООО «Центр дезинфекции»

Осина Г.В. Захарченко А.В. Федотов И.А.

Перегуда Т.А.

Ковалев С.В.

Зотов В.И

Кудрявцева Е.Е., Железный А.В.,
Лебедев А.А.

Чижов А.И.

Чуев И.П.

Кузнецов С.П.

Чепко В.И.

Декабрь

2005 года

Ст.6. Требования безопасности к дезинфекционным средствам, дезинфекционному и стерилизационному оборудованию при их изготовлении

Координатор разработки статьи:

Федорова Людмила Самуиловна

(НИИ дезинфектологии)

Тел: 332-01 60

ООО «Капитал-ПРОК», ООО «Агровит», НПО «Гигиена-Био»

ООО НПО «Велт» ОАО НПО

«Новодез»

ОАО «Хэппи Дэй»

ООО «Дезинвест»

ЗАО «Ницбытхим»

ООО «Самарово»

ООО «Центр дезинфекции»

Осина Г.В. Захарченко А.В. Федотов И.А.

Ковалев С.В.

Тополянский Б.Е. Зотов В.А.

Кудрявцева Е.Е., Лебедев А.А. Барский Д.В.

Чижов А.И.

Перегуда Т.А.

Чуев И.П.

Чепко В.И.

Декабрь

2005 года

Ст.7. Требования безопасности при транспортировании дезинфекционных средств, дезинфекционного и стерилизационного оборудования

Координатор разработки статьи:

Сукиасян Альбина Нерсесовна

(НИИ дезинфектологии)

Тел: 332 01 86

ООО «Капитал-ПРОК», ООО «Агровит», НПО «Гигиена-Био» (всю главу)

ООО НПО «Велт»

ФГУЗ ЦГЭ в Липецкой области

ОАО НПО «Новодез»

ОАО «Хэппи Дэй»

ООО «Дезинвест»

ООО«Самарово»

Осина Г.В. Захарченко А.В. Федотов И.А.

Ковалев С.В.

Бондарев В.А.

Тополянский Б.Е.

Барский Д.В.

Чижов А.И.

Чуев И.П.

Декабрь

2005 года

Ст.8. Требования по безопасности при применении дезинфекционных средств, дезинфекционного и стерилизационного оборудования

Координатор разработки статьи:

Абрамова Ирина Михайловна

(НИИ дезинфектологии)

Тел: 332 01 87 332 04 32

ООО «Капитал-ПРОК», ООО «Агровит», НПО «Гигиена-Био» (всю главу)

ООО НПО «Велт»

ООО «АБИК Септа»

ОАО «Хэппи Дэй»

ООО «Дезснаб Базис трейд»

Осина Г.В.
Захарченко А.В.
Федотов И.А.

Ковалев С.В.

Сидорук С.М.

Кудрявцева Е.Е.
Железный А.В.
Лебедев А.А.
Барский Д.В.

Кузнецов С.П.

Декабрь

2005 года

Ст.9. Требования по безопасности дезинфекционных средств, дезинфекционного и стерилизационного оборудования на стадиях выведения из эксплуатации, уничтожения и утилизации

Координатор разработки статьи:

Сукиасян Альбина Нерсесовна

(НИИ дезинфектологии)

Тел: 332 01 86

ООО «Капитал-ПРОК», ООО «Агровит», НПО «Гигиена-Био»

ООО НПО «Велт»

ООО «Дезинвест»

ОАО НПО «Новодез»

ОАО «Хэппи Дэй»

Осина Г.В. Захарченко А.В. Федотов И.А.

Ковалев С.В.

Чижов А.И.

Тополянский Б.Е.

Лебедев А.А.

Декабрь

2005 года

Ст. 10. Предупреждение действий, вводящих в заблуждение приобретателей дезинфекционных средств, дезинфекционного и стерилизационного оборудования

Координатор разработки статьи:

Панкратова Галина Павловна

(НИИ дезинфектологии)

тел: 332 01 77

ООО «Капитал-ПРОК», ООО «Агровит», НПО «Гигиена-Био

ООО НПО «Велт»

ОАО НПО «Новодез»

ОАО «Хэппи Дэй»

ООО «Самарово»

Осина Г.В.
Захарченко А.В.
Федотов И.А.

Ковалев С.В.

Тополянский Б.Е.

Железный А.В.
Барский Д.В. Кудрявцева Е.Е.

Чуев И.П.

Декабрь

2005 года

Ст.11. Применение документов в области стандартизации для обеспечения безопасности дезинфекционных средств, дезинфекционного и стерилизационного оборудования

Координатор разработки статьи:

Мальцева Марина Михайловна

(НИИ дезинфектологии)

Тел: 332 01 50

ООО «Капитал-ПРОК», ООО «Агровит», НПО «Гигиена-Био»

ООО НПО «Велт»

ОАО «Новодез»

ОАО «Хэппи Дэй»

ЗАО «НКФ»РЭТ»

Осина Г.В.
Захарченко А.В.
Федотов И.А.

Ковалев С.В.

Тополянский Б.Е.

Кудрявцева Е.Е.
Железный А.В.
Лебедев А.А.

Рыльников В.А.

Декабрь

2005 года

Глава 3. Особенности подтверждения соответствия дезинфекционных средств, дезинфекционного и стерилизационного оборудования

Руководитель разработки главы: Рославцева Светлана Александровна

ФГУН «Научно-исследовательский институт дезинфектологии»

Тел: 332 01 76

Ст. 12. Формы проведения и способы доказательства соответствия для дезинфекционных средств,

дезинфекционного и стерилизационного оборудования

Координатор разработки статьи:

Федорова Людмила Самуиловна

(НИИ дезинфектологии)

Тел: 332 01 60

ИМПиТМ им. Е.И. Марциновского

ООО «Капитал-ПРОК», ООО «Агровит», НПО «Гигиена-Био»

ЗАО «Ницбытхим»

ЗАО «Велт»

ОАО НПО «Новодез»

ОАО «Хэппи Дэй»

ООО «Дезинвест»

ООО «АБИК Септа»

Романенко Н.А.

Захарченко А.В., Федотов И.А.

Перегуда Т.А.

Романова Т.В.

Тополянский Б.Е.

Кудрявцева Е.Е.
Железный А.В.
Лебедев А.А.
Барский Д.В.

Чижов А.И.

Сидорук С.М.

Декабрь

2005 года

Ст. 13. Особенности ввоза (или вывоза) дезинфекционных средств,

дезинфекционного и стерилизационного оборудования на территорию Российской Федерации

Координатор разработки статьи:

Рославцева Светлана Александровна

(НИИ дезинфектологии)

Тел: 332 01 76

ООО «Капитал-ПРОК», ООО «Агровит», НПО «Гигиена-Био»

ЗАО «Ницбытхим»

ЗАО «Велт»

ОАО «Хэппи Дэй»

ООО «АБИК Септа»

ОАО «Хэппи Дэй»

Захарченко А.В. Федотов И.А.

Перегуда Т.А.

Романова Т.В.

Барский Д.В.

Сидорук С.М.

Лебедев А.А. Барский Д.В.

Декабрь

2005 года

Ст. 14. Требования к органам по сертификации и испытательным ла

бораториям (центрам)

Координатор разработки статьи:

Колычева Людмила Ивановна

(НИИ дезинфектологии)

тел: 332 01 49

332 01 45

ООО «Капитал-ПРОК», ООО «Агровит», НПО «Гигиена-Био»

ЗАО «Ницбытхим»

ЗАО «Велт»

ФГУЗ ЦГЭ в Липецкой области

ОАО НПО «Новодез»

ООО» Центр дезинфекции»

Захарченко А.В. Федотов И.А.

Перегуда Т.А.

Романова Т.В.

Бондарев В.А.

Тополянский Б.Е. Зотов В.А.

Чепко В.И.

Декабрь

2005 года

Глава 4. Государственный контроль (надзор) Руководитель разработки главы: Пантелеева Людмила Григорьевна ФГУН «Научно-исследовательский институт дезинфектологии» Тел: 332 01 73

Ст. 15. Органы государственного контроля (надзора) за соблюдением требований настоящего специального технического регламента

Координатор разработки статьи:

Захарова Татьяна Борисовна

(НИИ дезинфектологии)

Тел: 332 01 28

332 01 29

Роспотребнадзор

ООО «Капитал-ПРОК», ООО «Агровит», НПО «Гигиена-Био»

ФГУП Республика Коми

ООО НПО «Велт»

ООО «Дезснаб Базис трейд»

ОАО НПО «Новодез»

ОАО «Хэппи Дэй»

Бойко Л.С.

Ежель С.В. Захарченко А.В.

Корабельников

Иванова Е.

Кузнецов С.П.

Тополянский Б.Е.

Кудрявцева Е.Е. Железный А.В. Лебедев А.А. Барский Д.В.

Декабрь

2005 года

Ст. 16. Принудительный отзыв дезинфекционных средств, дезинфекционных средств, дезинфекционного и стерилизационного оборудования с рынка

Координатор разработки статьи:

Новикова Эльвина Александровна

(НИИ дезинфектологии)

Тел: 332 01 84

Роспотребнадзор

ООО «Капитал-ПРОК», ООО «Агровит», НПО «Гигиена-Био»

ФГУП Республика Коми

ООО НПО «Велт»

ООО «Дезснаб Базис трейд»

ОАО НПО «Новодез»

ОАО «Хэппи Дэй»

Бойко Л.С.

Ежель С.В. Захарченко А.В.

Корабельников

Иванова Е.

Кузнецов С.П.

Тополянский Б.Е.

Кудрявцева Е.Е. Железный А.В. Лебедев А.А. Барский Д.В.

Декабрь

2005 года

Глава 5. Заключительные и переходные положения Руководитель разработки главы: ШашинаНаталья Игоревна ФГУН «Научно-исследовательский институт дезинфектологии» Тел: 332 01 75
Ст.17. Переходные положения Координатор разработки статьи: Шашина Наталья Игоревна (НИИ дезинфектологии) Тел: 332 01 75 | ООО Торговый дом «Велт» Национальный союз «Медико-биологическая защита» ОАО НПО «Новодез» ОАО «Хэппи Дэй» ООО «Дезинвест» | Иванов А.М. Чекалина К.И. Тополянский Б.Е. Кудрявцева Е.Е. Железный А.В. Барский Д.В. Чижов А.И. | Декабрь 2005 года
Ст. 18. Приведение нормативно-правовых актов в соответствие с настоящим Законом Координатор разработки статьи: Шашина Наталья Игоревна (НИИ дезинфектологии) Тел: 332 01 75 | ООО Торговый дом «Велт» Национальный союз «Медико-биологическая защита» ОАО НПО «Новодез» ООО «Дезинвест» | Иванов А.М. Чекалина К.И. Тополянский Б.Е. Чижов А.И. | Декабрь 2005 года
Ст.19. Вступление в силу требований настоящего проекта технического регламента и порядок его принятия Координатор разработки статьи: Шашина Наталья Игоревна (НИИ дезинфектологии) Тел: 332 01 75 | ООО Торговый дом «Велт» Национальный союз «Медико-биологическая защита» | Иванов А.М. Чекалина К.И. | Декабрь 2005 года

ПРИЛОЖЕНИЕ № 2

Порядок подготовки проекта специального технического регламента
«О требованиях к безопасности дезинфекционных средств, процессов их разработки, изготовления, производства, испытания, хранения, перевозки, реализации, применения и утилизации»

1. Авторы статьи разрабатывают проект статьи и представляют его координатору данной статьи (не представившие свой проект не являются разработчиками данной статьи).

2. Координатор данной статьи проводит обработку всех проектов, редактирует обобщенный проект статьи и готовит доклад на обсуждение данной статьи в группе разработчиков.

3. Координатор статьи согласовывает проект статьи с руководителем главы и оформляет окончательный проект статьи.

4. Руководитель главы обрабатывает проекты всех статей, входящих в данную главу, редактирует обобщенный проект главы.

5. Руководитель главы согласовывает проект главы с ответственным за подготовку проекта специального технического регламента.

6. Ответственный за подготовку проекта специального технического регламента представляет окончательный проект на заседании Ученого Совета НИИД совместно с Президиумом НОД.