Старая версия сайта | Протокол от 10.02.2005 г.

Внимание!!! Вы находитесь на старой версии сайта. Новая версия доступна по адресу www.rospotrebnadzor.ru

П Р О ТО К О Л

Совещание по вопросам технического регулирования при Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

10.02.2005 |  | № 5

Председатель: Н.В.Шестопалов – заместитель Руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

Присутствовали:

1. Начальник отдела нормативно - методического обеспечения Управления юридического обеспечения Роспотребнадзора | Перель С.С.
2. Заместитель начальника Управления эпидемиологического надзора Роспотребнадзора | Лазикова Г.Ф.
3. Заместитель начальника Управления надзора на транспорте и санитарной охраны территории Роспотребнадзора | Федоров Ю.М.
4. Заместитель начальника Управления санитарного надзора Роспотребнадзора | Бокитько Б.Г.
5. Ведущий специалист отдела нормативно-методического обеспечения Управления юридического обеспечения Роспотребнадзора | Полевая Е.А.
6. Директор НИИ дезинфектологии | Шандала М.Г.
7. Директор ГИСК им. Л.А.Тарасевича | Медуницын Н.В.
8. Заместитель директора ГИСК им.Л.А.Тарасевича | Мовсесянц А.А.
9. Заведующая лабораторией НИИ ЭЧиГОС им.А.Н. Сысина РАМН | Жолдакова З.И.
10. Ведущий научный сотрудник ФНЦГ им. Ф.Ф.Эрисмана | Луценко Л.А.
11. Ведущий научный сотрудник НИИ питания РАМН | Сорокина Е.Ю.
12. Заведующая отделом НИИ гигиены и охраны здоровья детей и подростков НЦЗД РАМН | Текшева Л.М.
13. Ведущий научный сотрудник ЦНИИ эпидемиологии РАМН | Акимкин В.Г.
14. Заведующая отделением разработки технических регламентов Федерального центра ГСЭН | Завистяева Т.Ю.
15. Заведующая лабораторией НИИ медицины труда РАМН | Головкова Н.П.

СЛУШАЛИ:

Медуницын Н.В.

Для разработки технического регламента " О безопасности микробиологических и биотехнологических производств и их про- дукции " приказом ГИСК им.Л.А.Тарасевича от 25 января 2005 года № 6-Л создан творческий коллектив, в состав которого вошло 8 исполнителей и 7 соисполнителей.

Разработана структура технического регламента, которая предусматривает обязательные требования к безопасности микробиологических и биотехнологических производств, включая требования безопасности для персонала, производственного процесса, к сырью, материалам, реактивам и т.д.

В документе будут освещены вопросы государственного конт-роля (надзора) и оценка соответствия продукции.

Предусматривается координация работы с разработчиками других проектов технических регламентов ("Биологическая безопасность " и др.).

Проект технического регламента будет представлен в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека к 1 апреля 2005 года.

2. Шестопалов Н.В.

При разработке данного проекта технического регламента особенно необходимо обратить внимание на освещение государственного контроля (надзора) за выполнением требований безопасности производств и их продукции и оценку соответствия продукции требованиям безопасности.

Необходимо отметить, что под требования этого документа попадет большое количество лабораторий в медицинских учреждениях, лабораториях пищевой промышленности и т.д.

В связи с этим, до представления документа в Федеральную службу, необходимо его согласование со специалистами Федеральной службы, которые занимаются вопросами госнадзора, сертификации и лицензирования.

Особое внимание нужно обратить на уточнение формулировок по пп. 5.8, 5.10, 5.11, 5.12 ( Федоров Ю.М., Лазикова Г.Ф.).

Необходимо заинтересованным управлениям рассмотреть структуру представленного технического регламента и дать замечания ГИСКу. Тоже нужно сделать и по ранее рассматриваемым на рабочих совещаниях проектам технических регламентов.

Основным разработчикам проектов технических регламентов по вопросам санэпидбезопасности необходимо координировать свою деятельность с разработчиками других проектов технических регламентов в этой области ( ФГЦСЭН - при разработке проекта технического регламента "Биологическая безопасность" и т.д.).

К названию проекта технического регламента нужно подходить очень серьезно, т.к. оно определяет содержание документа. Изменить название проекта документа может Правительство РФ, Госдума.

3. Перель С.С.

В соответствии с намеченным планом сегодня мы обсудили пятый из шести разрабатываемых проектов технических регламентов в области санэпидбезопасности, где наши институты и ФЦГСЭН являются основными разработчиками.

17-го февраля 2005 года планируется очередное совещание в области технического регулирования. На нем ФЦГСЭН проинформирует о работе над проектом технического регламента

" О требованиях к безопасности гемотрансфузионных растворов, биокомпонентов и технических средств, используемых в инфузионной терапии ".

7-го февраля 2005 года объявлен конкурс на разработку очередных технических регламентов на 1 квартал 2005 г. Прием документов на конкурс завершается в 12-00 23-го марта 2005 года. Подведение итогов конкурса – 30 марта 2005 года.

Всем научно-исследовательским учреждениям санитарно-эпидемиологического профиля необходимо принять активное участие в конкурсе. Конкурсная документация будет размещена на сайте Минпромэнерго после 14 февраля 2005 г.

Перечень выдвинутых на конкурсе технических регламентов, а также конкурсная документация будет размещена и на сайте Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

С учетом большого объема материалов по подготовке документов к конкурсу, к этой работе необходимо приступать незамедлительно.

К 1 марта 2005 года научно-исследовательские институты санитарно-эпидемиологического профиля и ФЦГСЭН должны представить в Федеральную службу перечень технических регламентов, по которым будет принято участие в конкурсе.

Наряду с подготовкой к новому конкурсу проводится подведение итогов прошедшего конкурса. В связи с этим мы ожидаем не позднее 11 февраля с.г. данные от НИИ и ФЦГСЭН об участии в разработке проектов технических регламентов в качестве соисполнителей.

4. Шестопалов Н.В.

Конкуренция на предстоящем конкурсе будет жестче. Опыт прошедшего конкурса будет учтен и участниками конкурса и Минпромэнерго. Причем, времени на подготовку к конкурсу будет значительно больше.

Для поддержки наших организаций на конкурсе необходимо сообщить институтам и ФЦГСЭН в Федеральную службу об участии в конкурсе.

Необходимо взаимодействие между нашими институтами до конкурса, чтобы там выступать с заранее подготовленными совместными решениями.

По результатам прошедшего конкурса не все профессионально подготовленные коллективы стали победителями конкурса. В связи с этим, необходимо активизировать свои усилия по подготовке к конкурсу на разработку технических регламентов.

РЕШИЛИ:

1. Провести очередное совещание по техническому регулированию 17 февраля 2005 года.

2. Заслушать 17 февраля 2005 года информацию ФЦГСЭН о разработке технического регламента " О требованиях к безопасности гемотрансфузионных растворов, биокомпонентов и технических средств, используемых в инфузионной терапии".

3. ГИСКу им.Л.А.Тарасевича до 1 апреля 2005 года представить в Федеральную службу проект технического регламента "О безопасности микробиологических и биотехнологических производств и их продукции".

4. Руководителям структурных подразделений Федеральной службы ( Кулагина О.А., Аксенова О.И., Лазикова Г.Ф., Кривуля С.Д., Симкалова Л.М.):

4.1. Рассмотреть представленные разработчиками схемы технических регламентов:

- "О требованиях к безопасности пестицидов, процессов их испытания, производства, хранения, перевозки реализации и утилизации";

- "О требованиях к безопасности пищевых продуктов, производимых из сырья, полученного из генно-инженерно-модифицированных (трансгенных) растений и животных ";

- "О безопасности микробиологических и биотехно-логических производств и их продукции".

4.2. До 17 февраля 2005г. дать свои замечания и предложения по указанным схемам технических регламентов в отдел нормативно-методического обеспечения Управления юридического обеспечения Федеральной службы.

5. НИИ санитарно-эпидемиологического профиля, ФЦГСЭН к 1 марта 2005 года представить в Федеральную службу перечень технических регламентов, по которым будет принято участие в новом конкурсе 1 кв.2005 года.

| Председатель |  | Н. В. Шестопалов