Старая версия сайта | Письмо N 0100/4427-06-32 от 18.04.06

Внимание!!! Вы находитесь на старой версии сайта. Новая версия доступна по адресу www.rospotrebnadzor.ru

| О санитарно-эпидемиологических заключениях, выдаваемых региональными управлениями федерального медико-биологического агенства (ФМБА России) |

Анализ данных реестра санитарно-эпидемиологических заключений, выданных региональными управлениями Федерального медико-биологического агентства (ФМБА России), свидетельствует о нарушениях в работе по выдаче санитарно-эпидемиологических заключений.

За период с 1 июля по 31 декабря 2005 года региональными управлениями ФМБА России было выдано 4403 санитарно-эпидемиологических заключения, из которых каждое десятое санитарно-эпидемиологическое заключение выдается на продукцию, не подлежащую санитарно-эпидемиологической экспертизе: сумки, кошельки, рекламные каталоги и постеры, зонты, панели пластмассовые для мобильных телефонов, коврики автомобильные из различных материалов, вешалки для одежды, запасные части и комплектующие для автомобилей и т.п.

Кроме того, выявлены факты выдачи санитарно-эпидемиологических заключений на продукцию, подлежащую государственной регистрации. Так, региональным управлением №119 ФМБА России в декабре 2005 года были выданы санитарно-эпидемиологические заключения на пищевые добавки -ароматизаторы, региональным управлением №174 ФМБА России - на биологически активные добавки к пище. Кроме того, региональным управлением №122 ФМБА России было выдано санитарно-эпидемиологическое заключение на мазь скипидарную - лекарственное средство, оценка которого осуществляется в соответствии с Федеральным законом от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" и не входит в компетенцию ФМБА России.

По настоящее время продолжается противоречащая законодательству практика выдачи санитарно-эпидемиологических заключений на продукцию, предназначенную для свободного обращения на всей территории Российской Федерации региональными управлениями Федерального медико-биологического агентства (ФМБА России), что является недопустимым.

Не налажена должным образом система учета и использования бланков санитарно-эпидемиологических заключений: не представлены отчеты об использовании бланков санитарно-эпидемиологических заключений за январь, февраль, март 2006 года.

На основании изложенного предлагаю.

Главному государственному санитарному врачу Федерального медико-биологического агентства:

- принять меры к недопущению выдачи подчиненными учреждениями заключений на продукцию, не подлежащую санитарно-эпидемиологической экспертизе, а также не предназначенную для исключительного использования на подконтрольных объектах;

- отозвать в срок до 24 апреля 2006 г. санитарно-эпидемиологические заключения № 50.СА.01.915.П.001154.12.05 от 20.12.2005 на пищевую добавку -ароматизатор натуральный «Лимонная корочка», № 50.СА.01.915.П.001155.12.05 от 20.12.2005 на пищевую добавку - ароматизатор натуральный «Миндальный аромат», № 50.СА.01.915.П.001156.12.05 от 20.12.2005 на пищевую добавку -ароматизатор натуральный «Грушевый нектар», № 50.СА.01.915.П.001157.12.05 от 20.12.2005 на пищевую добавку - ароматизатор натуральный «Тропикано», № 50.ПР.01.154.П.000087.12.05 от 28.12.2005 на биологически активные добавки к пище «Дрожжи метионин, цистеин эффект», «Черника ЭККО ПЛЮС», «Хитозан ЭККО ПЛЮС - форте», № 50.ПР.01.154.П.000088.12.05 от 28.12.2005 на " биологически активные добавки к пище «Антип», «Антип Красный» и доложить об исполнении;

- установить систематический контроль за правильностью учета и расходования бланков строгой отчетности, своевременностью и полнотой внесения данных в реестр выданных санитарно-эпидемиологических заключений.

Руководителям территориальных управлений Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по субъектам Российской Федерации и по железнодорожному транспорту при выявлении санитарно-эпидемиологических заключений, выданных региональными управлениями Федерального медико-биологического агентства (ФМБА России), находящихся в субъектах: город Москва, город Санкт-Петербург, Московская, Владимирская, Воронежская, Калужская, Курская, Смоленская, Тверская, Архангельская, Ленинградская, Мурманская, Ростовская, Волгоградская, Кировская, Нижегородская, Новгородская, Пензенская, Пермская, Ульяновская, Саратовская, Свердловская области, Ставропольский край, Республика Башкортостан, Удмуртская Республика, Республика Чувашия, в нарушение требований санитарного законодательства, представлять сведения о фактах нарушений в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

| Руководитель, Главный государственный санитарный врач Российской Федерации |  | Г. Г. Онищенко