Старая версия сайта | Протокол от 12.05.2005 г.

Внимание!!! Вы находитесь на старой версии сайта. Новая версия доступна по адресу www.rospotrebnadzor.ru

П Р О ТО К О Л

Совещание по вопросам технического регулирования при Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

12.05.2005 г. |  | № 13

Председатель: Л.П. Гульченко - заместитель Руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

Присутствовали:

1. Начальник Управления юридическогоо беспечения Роспотребнадзора | Кулагина О.А
2. Начальник Управлениясанитарного надзора Роспотребнадзора | Аксенова О.И.
3. Начальник Управления государственной регистрации и лицензировани Роспотребнадзора | Симкалова Л.М.
4. Начальник Управления надзора и контроля Роспотребнадзора | Иванова Н.Н.
5. Зам. начальника Управленияэпидемиологического надзора Роспотребнадзора | Лазикова Г.Ф.
6. Зам. начальника Управления надзора на транспорте и санитарной охраны территории Роспотребнадзора | Троицкая А.Ю.
7. Зам. начальника Управления санитарного надзора Роспотребнадзора | Бокитько Б.Г.
8. Зам. начальника Управления санитарного надзора Роспотребнадзора | Лаврова Н.Ю.
9. Начальник отдела нормативно- методического обеспечения Управления юридического обеспечения Роспотребнадзора | Перель С.С.
10. Начальник отдела Управления надзора на транспорте и санитарной охраны территории Роспотребнадзора | Мартынова Г.Г.
11. Главный специалист отдела нормативно- методического обеспечения Управления юридического обеспечения Роспотребнадзора | Середа З.С.
12. Главный специалист отдела нормативно- методического обеспечения Управления юридического обеспечения Роспотребнадзора | Веселов А.П.
13. Ведущий специалист отдела нормативно- методического обеспечения Управления юридического обеспечения Роспотребнадзора | Полевая Е.А.
14. Зам. директора НИИ дезинфектологии | Соколова Н.Ф.
15. Зав. лабораторией НИИ дезинфектологии | Захарова Т.Б.
16. Заместитель директора ГИСК им.Л.А.Тарасевича | Мовсесянц А.А.
17. Заведующая лабораторией ГИСК им.Л.А.Тарасевича | Волкова Р.А.
18. Заведующий лабораторией ЦНИИэпидемиологии | Черкасский Б.Л.
19. Ведущий сотрудник лаборатории ЦНИИ эпидемиологии РАМН | АкимкинВ.Г.
20. Заместитель главного врача Федерального центра ГСЭН | Куликов С.Н .
21. Зав. отделением разработки технических регламентов Федерального центра ГСЭН | Завистяева Т.Ю.
22. Заведующая лабораторией ФНЦГ им. Ф.Ф.Эрисмана | Трухина Г.М.
23. Ведущий научный сотрудник ФНЦГ им. Ф.Ф.Эрисмана | Березняк И.В.
24. Заведующий лабораторией НИИ питания РАМН | Хотимченко С.А.
25. Заведующий лабораторией НИИ питания РАМН | Шатров Г.Н.
26. Ведущий научный сотрудник НИИ гигиены и охраны здоровья детей и подростков НЦЗД РАМН | Барсукова Н.К.
27. Заведующая лабораторией НИИ медицины труда РАМН | Прокопенко Л.В.
28. Зав. лабораторией ВНИИ железнодорожной гигиены | Полякова В.А.

СЛУШАЛИ:

ГУЛЬЧЕНКО Л.П.

Сегодня обсуждается один из основополагающих документов для нашей службы проект технического регламента "О биологической безопасности". Он обсуждался нами в конце марта 2005 года, где были даны замечания и предложения по его корректировке, которые были отражены в Протоколе совещания и размещены на сайте Федеральной службы.

КУЛИКОВ С.Н.

ФЦГСЭН разработан проект технического регламента в соответствии с ФЗ от 27 декабря 2002 г. № 184 "О техническом регулировании", методическими рекомендациями по разработке технических регламентов Минпромэнерго России.

Проект технического регламента состоит из 8 глав и 38 статей, 9 обязательных и 2-х справочных приложений.

В проекте документа определены потенциально опасные биологические агенты, дана их классификация, отражены требования к биологической безопасности продукции, к основным факторам передачи биологи-ческих очагов.

Санитарно-противоэпидемиологические мероприятия охарактеризованы через мониторинг качества и безопасности пищевых продуктов, эпидемиологический мониторинг, анализ риска здоровью населения, производственный контроль; отражены карантинно-ограничительные меры, иммунопрофилактика, вопросы дезинфектологии.

В отдельной главе рассмотрены формы оценки соответствия.

ГУЛЬЧЕНКО Л.П.

Предлагается высказать замечания и предложения по проекту рассматриваемого документа. Кто не представил эти предложения в письменном виде на совещании, просьба в ближайшие дни направить их в Федеральную службу и ФЦГСЭН.

СОКОЛОВА Н.Ф.

Требуют корректировки санитарнобактериологические показатели качества воды, пищевых продуктов.

Необходима редакционная правка по порядку разработки критериев безопасности. Они должны разрабатываться только специалистами, а организацию этой работы должны осуществлять производители продукции, в т.ч. финансирование.

Более подробно замечания и предложения будут представлены в письменной форме.

ГУЛЬЧЕНКО Л.П.

На совещании по техническому регулированию в Федеральной службе 31.03.05 г. при рассмотрении проекта технического регламента "О биологической безопасности" было предложено переработать проект с внесением в него всех критериев санитарно-эпидемиологической безо-пасности. Прошу высказаться по этому принципиальному вопросу.

ТРУХИНА Г.М.

В ст. 15 ошибочно разрешается наличие патогенных микроорганизмов в питьевой воде. Требуется корректировка и других санитарно-бактериологических показателей.

Вместо ветеринарного контроля считаю целесообразным изложить "ветеринарного и фитосанитарного контроля".

В статье 32 ошибочно разрешается наличие музея патогенных культур 1-2 группы патогенности.

Требуют редакционной правки термины по пищевым продуктам.

ПРОКОПЕНКО Л.В.

Считаю недопустимым, что в этом важнейшем для службы документе не отражены все критерии санитарно-эпидемиологической безопасности

- нет ПДК, ПДУ физических воздействий и т.д. И несмотря на неоднократные предложения по этому поводу разработчики по-прежнему в документе отражают требования только к биологическим агентам.

ГУЛЬЧЕНКО Л.П.

Полностью разделяю Вашу тревогу .

МОВСЕСЯНЦ А.А.

Классификация патогенных микроорганизмов требует серьезной доработки.

Регламент должен корреспондироваться с другими техническими регламентами, где рассматриваются вопросы биологической безопасно-сти.

СИМКАЛОВА Л.М.

Основной идеей этого регламента должно быть освещение основных требований Федерального закона от 30.03 1999 г. № 52-ФЗ " О санитар-но-эпидемиологическом благополучии населения". В том числе вопросы госконтроля, госэкспертизы и т.д.

В представленном виде документ рассматривать невозможно.

АКСЕНОВА О.И.

Представленный проект технического регламента является одним из основных документов для службы.

В тоже время в нем рассматривается только биологическая безопасность и отсутствует гигиеническая направленность.

Необходимо за основу документа взять основные требования Федерального закона № 52-ФЗ.

Имеющиеся статьи требуют серьезной доработки.

ИВАНОВА Н.Н.

Присоединяюсь к ранее выступавшим о коренной переработке документа с учетом Федерального закона № 52-ФЗ.

Термины и определения требуют редакционной правки с учетом других законодательных актов.

ГУЛЬЧЕНКО Л.П.

В связи с невозможностью присутствовать на совещании НИИ ЭЧ и ГОС им. А.Н.Сысина РАМН ( Иванов С.И.) сообщил письмом в Федеральную службу о несогласии освещения в этом документе только вопросов, связанных с биологическим фактором.

Этот общий технический регламент должен определять требования по всем вопросам санэпидбезопасности.

Институт завершает доработку своего варианта документа и представит в Федеральную службу и ФЦГСЭН 16 мая 2005 года.

ЛАЗИКОВА Г.Ф.

Документ с эпидемиологической точки зрения написан некорректно.

Требует редактирования весь эпидемиологический раздел. В тексте грубые ошибки (в иммунологию включена химиопрофилактика и т.д. ).

Для доработки документа необходимо привлечь кафедру эпидемиологии.

ТРОИЦКАЯ А.Ю.

В главе 33 противоречие в сфере применения со ст . 1 .

Раздел, где рассматриваются вопросы влияния степени рисков, требует редакционной правки.

ПЕРЕЛЬ С.С.

Рассматривается один из основных документов для нашей службы И он должен, как общий технический регламент, учитывать все критерии санитарно-эпидемиологической безопасности, т.е. в основе его должны быть положения Федерального закона от 30.03 1999 г. № 52-ФЗ " О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения".

Несмотря на неоднократные требования к разработчикам, представленный документ рассматривает требования только к биологическому фактору. Этим самым мы не даем возможности пользоваться критериями санитарно-эпидемиологической безопасности другим ведомствам. В тоже время, некоторые разработчики включают в проекты разрабатываемых технических регламентов все гигиенические нормативы - ПДК. ПДУ и т.д. Так, например, технический регламент по требованиям к эксплуатации, утилизации машин и оборудования.

Данный проект должен быть коренным образом переработан в самые сжатые сроки, с учетом общественных обсуждений, согласований и представления в срок в Правительство Российской Федерации.

Разработчиками могут быть использованы ранее разработанные проекты документа и материалы, которые будут представлены институтом НИИ ЭЧ и ГОС им.А.Н.Сысина РАМН.

ПОЛЯКОВА В.А.

В документе должны быть отражены вопросы санитарно-эпидемиологической безопасности в местах массовых скоплений людей.

В отдельном разделе нужно более полно отразить вопросы, связанные с отходами.

ЧЕРКАССКИЙ Б.Л.

Документ можно трактовать в 2-х вариантах - только требования к биологическим агентам или требования ко всем факторам среды обита-ния человека. Если решение будет принять по второму варианту, то документ можно дополнить и ФЦГСЭН сможет сделать эту работу.

ГУЛЬЧЕНКО Л.П.

Решение руководства Федеральной службы, мнение ведущих институтов санитарноэпидемиологического профиля по освещению в проекте общего технического регламента "О биологической безопасности" всех вопросов санитарно-эпидемиологической безопасности высказано разработчиками давно.

Однако, на повторное рассмотрение представлен снова вариант документа, где отражены только требования к биологическому фактору.

ФЦГСЭН необходимо коренным образом переработать проет технического регламента с отражением всех опасностей для человека, которые имеют нормативное обеспечение.

Переработанный проект документа представить в Федеральную службу к 20 мая 2005 года.

Управлению юридического обеспечения (отделу нормативно-методического обеспечения) подготовить письмо в Минпромэнерго о переносе общественного обсуждения данного проекта технического регламента, намеченного на 17.05.2005 г.

РЕШИЛИ:

1. ФЦГСЭН переработать проект технического регламента "О биологической безопасности" с учетом состоявшегося обсуждения и представить его в Федеральную службу к 20 мая 2005 года.

2. НИИ санитарно-эпидемиологического профиля, руководителям структурных подразделений Федеральной службы в 2-х дневный срок направить в ФЦГСЭН и Федеральную службу замечания по проекту документа.

3. Управлению юридического обеспечению (отделу нормативно-методического обеспечения) подготовить и направить письмо в Минпромэнерго РФ о переносе общественного обсуждения про-екта технического регламента "О биологической безопасности" намеченного на 17 мая 2005 г.

| Председатель |  | Л.П. Гульченко